Eficacia y seguridad de oseltamivir para el tratamiento de influenza / Efficacy and safety of oseltamivir for influenza treatment

ANTECEDENTES: La influenza es una infección respiratoria aguda altamente contagiosa que se manifiesta generalmente en forma leve y con síntomas locales autolimitados. Sin embargo, los virus influenza A y B pueden ocasionar epidemias estacionales y pandemias debido a constantes variaciones antigénicas que pueden producir subtipos de influenza para los cuales no existe inmunidad poblacional. La vacunación es reconocida como el método más efectivo para la prevención y control de la influenza; sin embargo, pueden emplearse antivirales como inhibidores de neuraminidasa (oseltamivir, zanamivir y peramivir) e inhibidores de endonucleasa (baloxavir marboxil) para reducir síntomas y prevenir hospitalizaciones o muerte en pacientes con enfermedad grave. Cabe destacar que solo oseltamivir y baloxavir marboxil cuentan con registro sanitario vigente en Perú. Oseltamivir fue considerado como un medicamento esencial por la Organización Mundial de la Salud durante la epidemia de influenza AH1N1 en el 2009, aunque en la actualidad solo se encuentra considerado como medicamento de uso complementario. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de oseltamivir para el tratamiento de influenza, en comparación con placebo u otros antivirales. MÉTODO: La presente revisión actualiza una versión previa publicada el año 2017. La revisión original desarrolló una búsqueda en Medline (Pubmed) de revisiones sistemáticas publicadas en español o inglés dentro de los cinco años previos a la fecha de búsqueda, abarcando al periodo comprendido entre el 27 de julio de 2012 y el 25 de setiembre de 2017. La presente actualización extiende el periodo de búsqueda de estudios hasta el 25 de julio de 2021, respetando los criterios metodológicos propuestos por la revisión original. RESULTADOS: Se incluyeron dos revisiones sistemáticas no consideradas en la versión previa, completando un total de diez revisiones sistemáticas. Nueve revisiones compararon oseltamivir y placebo, mientras que una revisión comparó oseltamivir y baloxavir marboxil. Principales hallazgos: Oseltamivir redujo la duración de síntomas de influenza en adultos y niños alrededor de un día, sin demostrar ningún efecto en ancianos o pacientes de riesgo. Asimismo, acortó el tiempo para retomar actividades normales en alrededor de un día en niños y adultos, dos días en pacientes de riesgo, y cuatro días en ancianos. Oseltamivir incrementó el riesgo de vómitos y náuseas en adultos y niños, y redujo el riesgo de complicaciones del tracto respiratorio bajo, tos, diarrea y eventos cardiacos en adultos. Para otros desenlaces de seguridad, la evidencia no es concluyente y se puede observar diferentes tamaños de efecto dependiendo de la edad, presencia de comorbilidades o factores de riesgo y presunción o confirmación del diagnóstico de influenza. No se observaron diferencias entre oseltamivir y baloxavir marboxil sobre la reducción de la duración de síntomas. Sin embargo, baloxavir marboxil se asoció con una menor probabilidad de desarrollar algún evento adverso. CONCLUSIÓN: Oseltamivir redujo los síntomas de influenza en un promedio de un día en adultos y niños, no produjo diferencias en ancianos o pacientes de riesgo, e incrementó el riesgo de eventos adversos como náuseas y vómitos. Por otro lado, acortó el tiempo para retomar actividades normales, y redujo el riesgo de complicaciones del tracto respiratorio bajo, tos, diarrea y eventos cardiacos en adultos. El uso de baloxavir marboxil tuvo una eficacia comparable a oseltamivir con un menor riesgo de eventos adversos. Estos hallazgos deben ser valorados desde la perspectiva de su importancia clínica para determinar el beneficio neto del uso de oseltamivir para el tratamiento de influenza.

Evaluación de uso en EsSalud de oseltamiri 75mg cápsula / Evaluation of use in EsSalud of oseltamiri 75mg capsule

Se procedió a evaluar la autorización de uso de oseltamivir en el marco de la Directiva Número 003-IETSI-ESSALUD-2016, "Normativa para la Autorización y Uso de Productos Farmacéuticos No Incluidos en el Petitorio Farmacológico de ESSALUD", cuyo numeral 8.15 establece "En el caso de las solicitudes de uso de productos farmacéuticos no incluidos en el Petitorio Farmacológico de ESSALUD para Prioridades o Intervenciones Sanitaras de caráter nacional propuestas por las Gerencias o unidades orgánicas a cargo de las mismas, éstas deben ser presentadas ante el IETSI para su evaluación". La Guía Técnica de "Atención de la Insuficiencia Respiratoria Aguda en pacientes con Influenza" del MINSA, aprobada mediante Resolución Ministerial Número 503-2010/MINSA, del 22 de junio del 2010 y en cuyo ámbito de aplicación se incluye a ESSALUD, estandariza los procedimientos de manejo de los pacientes con Influenza, teniendo a Oseltamivir como una terapia antiviral reservada sólo para las formas graves de la enfermedad. Oseltamivir se encuentra considerado dentro de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. SIn embargo, no se encuentra incluido dentro del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales ni dentro del Petitorio Farmacológico de ESSALUD. Se considera procedente la aprobación del uso de Oseltamivir como producto farmacéutico no incluido en el Petitorio Farmacológico de ESSALUD, considerando lo normado por la Autoridad Nacional en Salud y de acuerdo al numeral 8.15 de la Directiva Número 003-IETSI-ESSALUD-2016.